Міністерство охорони здоровʼя планує змінити Національний календар щеплень. Серед основних змін – запровадження вакцинації дівчат віком 12–13 років від вірусу папіломи людини та оптимізація графіка вакцинації від інших інфекційних захворювань. Поки що зміни до календаря щеплень перебувають на етапі громадського обговорення. У МОЗ визнають, що в разі їх ухвалення Національний календар щеплень здорожчає. Проте потенційні витрати як держави, так і громадян під час лікування раку шийки матки можуть набагато перевершити видатки на профілактику цього захворювання. Рак шийки матки є одним із найбільш поширених онкозахворювань, в Україні щорічно реєструють близько трьох тисяч його випадків, торік понад тисячу жінок померли через цю хворобу.

Про те, для чого були розроблені зміни до Національного календаря щеплень, як саме, у разі їх схвалення, вакцинуватимуть дітей з 2026 року, і яку ще роботу потрібно провести для їх запровадження, Укрінформу розповів заступник міністра охорони здоровʼя, головний державний санітарний лікар Ігор Кузін.

- На початку січня Міністерство охорони здоровʼя винесло на громадське обговорення зміни до Національного календаря щеплень. Що пропонуєте змінити і чому?

- Зміна календаря щеплень – це звичайний, нормальний процес для будь-якої країни. Усі країни періодично оновлюють свої календарі щеплень. Це відбувається через зміну підходів до вакцинації або з огляду на епідемічні ризики чи зміни в міжнародних регуляціях у вакцинації як дітей, так і дорослих.

Запропоновані зміни до вакцинації були напрацьовані впродовж 2024 року, їх ухвалила НТГЕІ (Національна технічна група експертів з питань імунопрофілактики). Це стратегічний робочий орган, який дає змогу Міністерству охорони здоров'я мати незалежну експертизу в галузі вакцинації.

Такі групи є в кожній країні, вони створюються на конкурсній основі, і до них входять ті фахівці, які виявили бажання і мають відповідний досвід роботи із щепленнями або з інфекційними патологіями.

Національна технічна група експертів з питань імунопрофілактики, оцінивши досвід вакцинації в країнах ЄС, зміни епідемічної ситуації, дійшла висновків, які тепер відображені в проєкті нормативного документа з приводу змін до Національного календаря щеплення.

Одне з нововведень – це додання до календаря вакцини проти вірусу папіломи людини. 

Вакцинація від вірусу папіломи людини.

Вірус папіломи людини є основною причиною (це вже доведено) раку шийки матки важкої патології. Зокрема, наукові дослідження свідчать, що близько 90% випадків цього захворювання виникає саме через інфікування вірусом папіломи людини. Також цей вірус у 70% випадків є причиною раку ротової порожнини або ротоглотки.

Науково доведено, що профілактичним заходом, який дає змогу значно зменшити ризики інфікування вірусом папіломи людини і ризики розвитку раку шийки матки, є вакцинація. Відповідно до останніх рекомендацій ВООЗ тепер вже 84 країни світу використовують вакцину проти ВПЛ і ввели її в свої календарі щеплень. Ми вважаємо, що ця інтервенція допоможе нам зменшити кількість онкологічних захворювань і є стратегічним рішенням.

З якого віку пропонується робити таке щеплення в Україні

Вакцинація має бути проведена до початку статевого життя, і різні країни використовують різні схеми. Деякі вакцинують з дев’яти років. Схема, яка пропонується для України, полягає в тому, що ми хочемо охопити таким щепленням дівчат віком 12–13 років, застосовуючи одноразове введення вакцини.

У запропонованій до громадського обговорення редакції наказу йдеться про те, що якщо, умовно, на 1 січня 2026 року (із цієї дати пропонується зробити чинним оновлений Національний календар щеплень, – ред.) дівчинці вже виповнилося 12–13 років або 13 років, 11 місяців і до 30 дня, тоді вона буде підпадати під однократне безоплатне щеплення від ВПЛ. За умови, що такі зміни будуть ухвалені, сподіваємося, що та когорта, яку почнемо охоплювати щепленнями з 2026 року, щороку буде зменшуватися, тобто відповідатиме середній кількості народжених дівчат.

А щодо вакцинації від ВПЛ з 2026 року підлітків від 14 років?

- Поки що фінансово держава навряд чи буде готова розширити цей віковий контингент. Якщо на 1 січня 2026 року дівчинці вже виповнилося 14 років, то, на жаль, вона не буде включена в програму щеплення від ВПЛ. Якщо батьки і дівчинка бажають провести таке щеплення, вони можуть це зробити у приватних закладах охорони здоровʼя, вакцина також доступна в аптечній мережі.

Але потрібно суворо дотримуватися інструкції до застосування лікарського засобу. Важливо, щоб вакцинація відбувалася до початку статевого життя, і є певні умови, за яких вона буде максимально ефективна.

Які вакцини пропонується використовувати в разі рутинної вакцинації від ВПЛ?

Тепер рекомендації ВООЗ стосовно вакцинації проти ВПЛ фокусуються на можливості застосування чотиривалентної або дев’ятивалентної вакцин проти ВПЛ. Чотиривалентна вакцина – це одна з найперших вакцин, досить ефективна, але, на жаль, не охоплює повного спектра тих штамів вірусу папіломи людини, які є онкогенними. Тому була розроблена дев’ятивалентна вакцина, що дає змогу охоплювати більшу кількість штамів, які є причиною злоякісних новоутворень.

На сьогодні проведене оцінювання медичних технологій щодо дев’ятивалентної вакцини. І тепер Міністерство охорони здоров'я ініціювало порівняльне оцінювання медичних технологій стосовно чотиривалентної та дев’ятивалентної вакцин, щоб ми зіставили фармакоекономічні ефекти від запровадження як першої, так і другої вакцин. Коли ця робота буде завершена, ми зможемо відповісти на питання, яку вакцину використовуватимемо: чотиривалентну або дев’ятивалентну.

Основною закупівельною агенцією буде державне підприємство «Медичні закупівлі України», яке обиратиме відповідну процедуру закупівлі такої вакцини.

Сподіваємося, що впродовж 2025 року буде ухвалено рішення не лише стосовно календаря щеплень, але й визначено тип вакцини на підставі фармакоекономічних результатів оцінювання, а також будуть проведені й відповідні перемовини, і закупівля. Тому що в нашій пропозиції запровадження вакцинації від ВПЛ передбачається з 1 січня 2026 року.