Як показало нове випробування, пероральні антикоагулянти прямої дії знижували ризик ішемічного інсульту у пацієнтів з фібриляцією передсердь, які пережили внутрішньомозкову геморагію, та суттєво збільшували ймовірність рецидиву внутрішньомозкового крововиливу.

Клінічне дослідження 3 фази PRESTIGE-AF провели співробітники Імперського коледжу Лондона, які зарахували до нього 319 пацієнтів (середній вік — 79 років; 35% — жінки) зі спонтанним внутрішньомозковим крововиливом, фібриляцією передсердь, показанням до антикоагуляції та mRS≤ 4.

Пацієнтів випадковим чином розподілили до

• групи застосування пероральних антикоагулянтів прямої дії (DOAC) – 158 учасників, половина з яких отримували апіксабан, решта – дабігатран, едоксабан і ривароксабан
• або без застосування антикоагулянтів – 161 пацієнт.

Пацієнти, зараховані до дослідження, проходили лікування у 75 клініках з шести країн Європи в період з 2019 по 2023 рік Медіана спостереження становила 1,4 року. Серйозні побічні явища виникали у 44 % пацієнтів у групі DOAC проти 55 % пацієнтів у групі порівняння, з рівнем летальності 10 % проти 13 % відповідно.

Згідно з результатами PRESTIGE-AF, пероральні антикоагулянти прямої дії знижували ризик ішемічного інсульту у пацієнтів з фібриляцією передсердь, які пережили внутрішньомозкову геморагію, на 95% — але при цьому значно збільшували ризик рецидиву внутрішньомозкового крововиливу.

«Лікування пероральними антикоагулянтами прямої дії значно знижувало ризик ішемічного інсульту, але також підвищувало ризик повторного внутрішньомозкового крововиливу та інших видів масивних кровотеч. Для покращення профілактики інсульту у цій вразливій групі пацієнтів необхідні додаткові дані поточних досліджень та мета-аналізу COCROACH, а також оцінка більш безпечних фармакологічних або механічних альтернатив для окремих пацієнтів», — резюмували автори роботи.